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TOC应用于制药行业清洁验证的解决方案
《药品GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中,“D清洁验证的维护”中指出:监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物,必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指定残留物的定量分析通常比较繁琐,可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法,如测定总有机碳(TOC)

TOC应用于制药行业清洁验证的特点:
● 灵敏度高  数字式NDIR检测,自动修正背景和漂移

● 快速检测 3-5min
● 非专属  所有有机物的残留
● 检测范围广(0.4ppb-100ppm)

● 使用方便  10.4英寸彩色触摸屏,相关操作步骤引导操作者进行操作
● 合规  符合药典:USP、CP、JP、EP、IP、KP、ICH
● 智能化  自带微电脑处理器的操作系统,可外接鼠标、键盘、U盘、打印机

应用:
制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证
纯化水、注射用水TOC检测
中成药成分有机物检测