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专业化定制仓库取样间解决方案

基于GMP的风险控制与EHS的过程防护

取样是质量控制操作规程的中心环节,被认为是批质量的代表;在新版GMP的要求下,现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许,同时随着对EHS的逐渐关注,取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制,为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护,奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统,该系统成为新标准下的必备的环境控制设备,为药厂降低风险,提高产品品质,保护生产人员职业健康提供了保障。

取样在局部A级状态下完成,保证了开启的容器、物料、样品和取样人不被污染或交叉污染,同时保证了物料不对生产人员和环境产生影响。在保证洁净度的同时,仓库取样间也可保证室内温湿度要求,并可通过文丘里阀等精确控制房间压差。



取样区应确保:
1.  防止开启的容器,物料和操作者之间的污染
2.  防止其他物料,产品和环境的交叉污染
3. 在取样过程中,应保护取样的样品和取样人



特点:
1. 专业性,方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告;依据评估报告进行定制化方案设计;提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告
2. 集成化设计,节省一半的面积
3. 物料进出自动化控制,取样操作方便,降低人员操作强度